根據工作安排，現面向社會公開遴選顱內可吸收支架采購項目的承擔單位，具體事項公告如下：
一、委托單位
北京市神經外科研究所
二、項目基本情況名稱
項目名稱：北京市神經外科研究所顱內可吸收支架采購項目
項目編號：S2024004
三、項目內容
采購項目名稱：可吸收支架；采購數量：15個涂層支架，15個不帶涂層支架； 質保時間：1年。
功能要求如下：
1.生物相容性：支架的材料必須具備良好的生物相容性，即不會引發人體的免疫反應或產生有害的副作用，符合GB∕T 16886 《醫療器械生物學評價》的標準。
2.可降解性：可吸收支架的核心特性是其能夠在完成支撐血管作用后，逐漸降解并被人體吸收。支架材料應設計為能夠在一定時間內完全降解為對人體無害的物質。
3.足夠的徑向支撐力：支架必須能夠提供足夠的徑向支撐力，以有效地支撐血管壁，防止血管塌陷或進一步狹窄。要求支架材料具有足夠的力學性能和穩定性。
4.支架系統可傳送性和定位性：支架系統應易于通過導管傳送到病變部位，并準確放置在所需位置。支架要求具有良好的柔順性和定位精度，可以確保手術操作的順利進行。
5.支架系統X射線可視性：支架材料和輸送系統應具有一定的X射線不透性，以便在手術過程中通過X射線進行觀察和術后評估。
6.可吸收支架的設計還需要考慮其結構、涂層。支架的結構設計應能夠優化血流動力學性能，減少再狹窄的風險；涂層材料應具有良好的藥物相容性，能夠穩定地釋放藥物以預防血栓形成和再狹窄
7.具體尺寸要求：使用冷拉鉬絲直徑為30μm，支架采用編織技術，長x寬為20mm x 4mm。磷脂酰膽堿涂層采用共價鍵方式與鉬絲進行結合
四、項目預算
項目預算資金為35萬元（含稅）。
五、申請人資格條件
（一）資格證明文件
1.投標公司的營業執照等證明文件（提供復印件并加蓋公章）
2.法定代表人的授權委托書
3.法定代表人及被授權人身份證復印件（須提供有效證件復印件并加蓋公章）
4.依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄的聲明
5.參加本次采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄的聲明
6.未被“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單、未被“中國政府采購網”網站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的）的聲明
7.特定資格要求證明文件(投標產品屬于醫療器械的，供應商如為代理商，應具有合法的醫療器械經營資格，所投產品屬于第二類醫療器械的應具有《醫療器械經營備案憑證》，屬于第三類醫療器械的應具有《醫療器械經營許可證》。若供應商存在上級代理商，還應提供上級代理商有效的醫療器械經營資格證明文件，所有復印件加蓋單位公章)
（二）商務及技術文件
1.報價一覽表
2.分項報價表
3.技術偏離表
4.投標產品在同級單位的銷售合同
5.質量保證措施
6.關于售后服務、產品全過程維護、備品、備件及技術支持、培訓、維修的相關承諾
7.產品彩頁
六、申報和評審事宜
1.申報期限：2024年6月14日至2024年6月20日。
2.提交材料: 申報單位根據申請人資格條件的相關內容，以響應文件為模板準備相應材料，內容應簡明扼要，突出重點。在2024年6月20日17點前（以北京市神經外科研究所收到郵寄材料之日為準）將加蓋單位公章的遴選響應文件（膠裝、密封）一式三份遞交至北京市豐臺區南四環西路119號B區科研樓802室，或通過EMS郵寄至：北京市豐臺區南四環西路119號B區科研樓，郵編：100070。請在信封封面標注“顱內可吸收支架采購項目遴選材料”字樣，并注明申報單位聯系人及聯系電話。逾期遞交的遴選響應文件恕不接受。
3.組織評審：我單位將組織評審專家進行綜合評審，擇優遴選出1家單位。
4.結果公示：評審工作結束后，將在北京市神經外科研究所網站對遴選結果予以公告。
七、聯系方式
北京市神經外科研究所
聯系地址：北京市豐臺區南四環西路119號
聯系人：王老師 聯系電話：010-59975091
北京市神經外科研究所
2024年6月14日
附件：
